Do prospektivní, nerandomizované studie PRAVDA (PRagmatická Analýza Vitamínu D u ANCA-asociované vaskulitidy (AAV)) byli zařazeni pacienti s AAV z kliniky specializované na vaskulitidy v nemocnici Mount Sinai v Torontu.
Pacientům byla změřena hladina 25-hydroxyvitaminu D v séru na začátku studie a znovu po 12 měsících sledování. Pacienti s nízkou hladinou vitamínu D (<75 nmol/l) zahájili suplementaci cholekalciferolem (vitaminem D) v dávce 1000 – 2000 IU/den.
Výzkumníci sledovali 12měsíční výskyt relapsů onemocnění jako primární cílový parametr. Sekundární cílové parametry zahrnovaly souvislost mezi stavem vitamínu D a klinickými projevy specifickými pro dané onemocnění.
Ze 101 zařazených pacientů mělo 49 granulomatózu s polyangiitidou (GPA), 28 mikroskopickou polyangiitidu (MPA) a 24 eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA); 87 (86,1 %) pacientů mělo v anamnéze pozitivitu ANCA. Mezi postižené orgány patřily plíce (n = 79), ledviny (n = 63), periferní nervový systém (n = 25) a gastrointestinální systém (n = 17). Při zařazení do studie bylo 89 (88,1 %) pacientů v remisi; 52 užívalo prednison a 45 rituximab.
Čtyřicet jedna pacientů (40,6 %) mělo nízké výchozí hladiny vitaminu D a začalo s jeho suplementací. Po 12 měsících dosáhlo 20 z 32 pacientů, kteří byli znovu vyšetřeni, normálních hladin vitaminu D.
Devět (8,9 %) pacientů mělo během sledovaného období relaps AAV. Nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v míře relapsů mezi těmi, kteří měli nízké a normální výchozí hladiny vitaminu D (7,3 % vs. 10 %), takže se zdá, že nízká hladina vitaminu D není prediktorem relapsu AAV. Ani suplementace cholekalciferolu relapsu nezabránila.
Nicméně, u 16 pacientů s nízkými výchozími hladinami vitaminu D, kteří suplementovali cholekalciferol a zvýšili si koncentraci vitaminu D o 30 nmol/l nebo více po 12 měsících, nedošlo k žádným relapsům.
Závěry: Tato zjištění podporují myšlenku, že normalizace hladin vitaminu D u pacientů s deficitem může snížit riziko relapsu AAV ve srovnání s pouhým udržováním dostatečných hladin vitaminu D.