Progrese kalcifikace koronárních tepen (KK) je silným prediktorem kardiovaskulárních příhod. Autoři této studie (The DANCODE Trial) zkoumali, zda kosuplementace cholekalciferolem a vitaminem K2 snižuje progresi KK u pacientů s těžkou koronární kalcifikací.
Metody: V této multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované randomizované studii bylo 400 účastníků s kalciovým skóre dle Agatstona ≥400 Agatstonových jednotek (AU) náhodně rozděleno do dvou skupin – první skupina byla suplementována vitaminem K2 MK-7 (menachinonem) v dávce 720 μg/den a cholekalciferolem (vitaminem D3) 25 μg (1000 IU)/den a druhá skupina užívala příslušná placeba po dobu 24 měsíců.
Účastníci byli zařazování do studie od února 2023 do února 2024. Nekontrastní srdeční počítačová tomografie (CT angiografie) byla provedena na začátku studie, po 12 měsících a po 24 měsících. Primárním cílovým parametrem byla změna skóre KK po 24 měsících léčby. Byly provedeny analýzy podskupin podle pohlaví a podskupin s výchozím skóre KK (400–999 a ≥1000 AU). Změna složení plaku byla hodnocena v podskupině se skóre KK <1000 AU, která podstoupila koronární počítačovou tomografii (CT angiografii) na začátku studie a po 24 měsících.
Výsledky: Celkem bylo zahrnuto 398 účastníků (30 % žen; medián věku 71 let). Medián KK na začátku studie byl 903 AU a 44 % mělo KK ≥1000 AU. V analýze intention-to-treat(ITT) byl průměrný nárůst KK 196 AU (95% CI, 178–214) u vitaminu K2 a cholekaciferolu a 248 AU (95% CI, 225–271 AU) u placeba (rozdíl mezi skupinami −52 AU [95% CI, −79 až −24]).
Léčebný účinek byl konzistentní napříč pohlavími a podskupinami KK na začátku studie. U 143 účastníků, kteří podstoupili koronární počítačovou tomografii (CT angiografii), došlo k podobnému nárůstu celkového objemu plaku a žádné změně objemu nekalcifikovaných plaků mezi skupinami; Progrese objemu kalcifikovaného plaku byla v intervenční skupině zmírněna (rozdíl mezi skupinami, -8 mm3 [95% CI, -13 až -2]).
Závěry: U pacientů s těžkou kalcifikací koronárních tepen (KK) kosuplementace vitamínem K2 a cholekalciferolem snížila progresi KK během 24 měsíců. Snížení progrese kalcifikace nebylo spojeno se zvýšením objemu nekalcifikovaného plaku.
