Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost suplementace cholekalciferolem (VDS) v kombinaci s terapií enuretickým alarmem (EA) u dětí s nočním pomočováním (primární monosymptomatickou noční enurézou (PMNE)).
Primární monosymptomatická noční enuréza (PMNE) je časté onemocnění dětského věku s významným psychosociálním dopadem. Přestože se enuretický alarm doporučuje jako terapie první volby, jeho účinnost zůstává u značné části dětí suboptimální. Nové důkazy naznačují, že nedostatek vitaminu D může přispívat k dysfunkci dolních močových cest.
Materiály a metody: Od prosince 2024 do května 2025 byla provedena randomizovaná klinická studie se dvěma skupinami. Děti s PMNE a hladinami 25-hydroxyvitaminu D v séru pod 75 nmol/l byly náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupina dostávala 8 týdnů perorálně cholekalciferol (vitamin D3) v dávce 2400 IU/den) spolu s používáním enuretického alarmu (skupina VDS + EA) a druhá skupina používala pouze EA (skupina EA). Primárním cílem byla odpověď na léčbu. Sekundárními cíle zahrnovaly změnu týdenní frekvence mokrých nocí, skóre kvality života a spokojenost s léčbou. Bezpečnost byla hodnocena zaznamenáváním nežádoucích účinků vzniklých v souvislosti s léčbou.
Výsledky: Celkem bylo z hlediska způsobilosti hodnoceno 304 dětí, z nichž 262 (130 ve skupině VDS + EA a 132 ve skupině EA) bylo zahrnuto do finální analýzy. Ve srovnání se skupinou léčenou EA vykazovala skupina navíc suplementovaná cholekalciferolem (VDS + EA) o 22 % vyšší míru odpovědi (RR 1,22; 95% CI 1,01–1,49; P = 0,04), o 54 % vyšší míru úplné odpovědi (RR 1,54; 95% CI 1,10–2,15; P = 0,01), větší snížení počtu mokrých nocí každý týden (medián rozdílu 1; 95% CI 0–2; P = 0,003) a větší zlepšení kvality života a spokojenosti s léčbou.
Mezi skupinami nebyl pozorován žádný statisticky významný rozdíl v riziku nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Závěry: Suplementace cholekalciferolem v denní dávce 2400 IU v kombinaci s EA je účinná a dobře tolerovaná v léčbě PMNE u dětí s nedostatkem vitaminu D. Tato zjištění podporují vhodnost stanovení sérové koncentrace vitaminu D (25(OH)D) u dětí s PMNE.
U dětských pacientů s nedostatkem vitaminu D může přidání vysokých cholekalciferolu k EA významně zlepšit odpověď na léčbu, a to bez zvýšení nežádoucích účinků, což podporuje přidání cholekalciferolu k EA u PMNE.
