Hypovitaminóza D během těhotenství je běžná a může mít nežádoucí účinky na matku i novorozence. Ačkoli randomizované studie ukazují, že suplementace zlepšuje biochemický stav vitaminu D, optimální dávka a její účinky na novorozenecké kostní výsledky zůstávají nejisté.
Cílem této klinické studie preg-D bylo porovnat účinky 2 dávek suplementace cholekalciferolem (vitaminem D3) během těhotenství na hladinu 25-hydroxyvitaminu D (25(OH)D) v séru matky a novorozence při porodu a na obsah kostního minerálu (BMC) u novorozence.
Metody: V této dvojitě zaslepené studii byly těhotné ženy v gestačním věku ≤17,5 týdne s výchozí hladinou 25(OH)D 25-75 nmo/l randomizovány do dvou skupin, kterým byl podáván perorální cholekalciferol v tabletách v dávce 20 000 IU týdně (ekvivalent 2857 IU/den) nebo 10 000 IU každé 2 týdny (ekvivalent 714 IU/den).
Primárním cílem byl podíl žen, které dosáhly hladiny 25(OH)D ≥50 nmol/l při porodu, a obsah kostního minerálu (BMC) u novorozence ve věku přibližně 1 měsíce. V laboratoři s certifikací CDC autoři použili kapalinovou chromatografii s tandemovou hmotnostní spektrometrií (standardní LC-MS/MS).
Výsledky: 192 párů matek s novorozenými dětmi mělo kompletní biochemické údaje a 67 novorozenců mělo hodnotitelné DXA skeny. Významně vyšší podíl (100 %) žen a novorozenců (77 %) ve skupině s vyšší dávkou (20 000 IU týdně) dosáhl při porodu hladin 25(OH)D ≥50 nmol/l ve srovnání se skupinou s nižší dávkou (85 % a 40 %, p = 0,001). Průměrná hladina 25(OH)D u matek a novorozenců při porodu sledovala podobný vzorec (p = 0,001).
BMC novorozenců se mezi skupinami nelišil (45,9 ± 8,5 vs. 42,2 ± 7,1 g; P = 0,059), ani hustota kostního minerálu (BMD) novorozenců.
Neidentifikovali se žádné bezpečnostní problémy týkající se suplementace cholekalciferolem.
Závěry: Vyšší dávky cholekalciferolu 20 000 IU týdně (ekvivalent 2857 IU/den) bezpečně dosáhly biochemické dostatečnosti u matek i novorozenců.
