Stále více důkazů ukazuje na užitečnost suplementace vitaminem D u dialyzovaných pacientů. Vzhledem k příznívé farmakokinetice cholekalciferolu je velký zájem o jeho intermitentní podávání ve vyšších dávkách. Cílem této studie bylo posoudit dlouhodobou účinnost a bezpečnost měsíční perorální dávky cholekalciferolu (100 000 IU) u pacientů s nedostatkem vitaminu D na hemodialýze.
Metody: Do této 15měsíční prospektivní klinické studie byli zařazeni dialyzovaní pacienti se sérovou hladinou 25-hydroxyvitaminu D (25(OH)D) <75 nmol/l. Vylučovací kritéria byla: užívání jakýchkoli derivátů vitaminu D, předepisování cinacalcetu nebo bisfosfonátů, nekontrolovaná hyperkalcemie (>2,55 mmol/l), hyperfosfatemie (>2 mmol/l), nebo těžká sekundární hyperparatyreóza (sérový PTH >600 pg/ml). Biologická data byla měřena v následujících měsících: M-3, M0, M1, M3, M9 a M15.
Výsledky: Z 250 vyšetřených pacientů bylo zařazeno 161 a výsledky 107 pacientů byly zaznamenány i na konci studie. Z těchto 107 pacientů bylo 56 % mužů a průměrný věk skupiny pacientů byl 66,4 ± 15 let. Diabetici tvořili 36 % z celkového počtu pacientů. Dialyzační režim se pohyboval od 3×5 do 3×8 hodin s průměrnou koncentrací vápníku v dialyzátu 1,48 ± 0,6 mmol/l.
Po 15 měsících se průměrná hladina sérového 25(OH)D zvýšila z 32 ± 13 na 105,8 ± 27 nmol/l (p < 0,001) a po M3 se ustálila. 91 % pacientů dosáhlo vyšší sérovou hladinu 25(OH)D než 75 nmol/l. Žádný pacient nepřekročil sérovou hladinu 25(OH)D 200 nmol/l.
Hladina kalcitriolu (1,25(OH)(2)D) v séru se zvýšila z 13,7 +/- 14 na 45 +/- 13 pmol/l (p < 0,001) a po M9 se ustálila.
Sérové hladiny parathormonu (PTH) (medián 295–190 pg/ml, p < 0,001), kostní alkalické fosfatázy (20,5 +/- 9–17,1 +/- 7 mcg/l, p < 0,05) a beta-cross-laps (2,5 +/- 1–2,07 +/- 0,8 mcg/l, P < 0,05) se významně snížily.
Nebyly pozorovány žádné významné změny v následujících hodnotách: kalcemie, fosfatemie, krevní tlak, albuminemie, hemoglobinemie a C-reaktivní protein (CRP).
Závěry: Dlouhodobá perorální suplementace cholekalciferolu v dávce 100 000 IU jednou měsíčně bylo bezpečnou, účinnou, levnou a jednoduchou metodou pro korekci nedostatku vitaminu D u téměř 90 % hemodialyzovaných pacientů a vedlo k optimální spolupráci. Dalším významným výsledkem léčby byl i mírný pokles hladin PTH a kostních markerů a zvýšení sérové hladiny kalcitriolu.
