Chronické vředy na nohou jsou hlavní příčinou morbidity u lidí s diabetem s celoživotním rizikem 25 %. Léčba je náročná a míra recidivy vředů na nohou je po 3 letech > 50 %. Nedostatek vitaminu D je častější u lidí s diabetem s chronickými vředy na nohou, a to jak s lidmi bez diabetu, tak s lidmi s diabetem bez vředů na nohou. Cílem této studie bylo posoudit účinnost vysokých dávek cholekalciferolu vitaminu D3 (cholekalciferolu) ve srovnání s nízkými dávkami cholekalciferolu na hojení chronických vředů v rámci diabetické nohy.
Materiály a metody: Do této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie byli zařazené osoby s diabetem s jedním nebo více vředy na nohou trvajícími déle než 6 týdnů. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin s denním perorálním příjmem vysokých dávek (6800 IU = 170 μg) nebo nízkých dávek (800 IU = 20 μg) vitaminu D3 (cholekalciferol).
Pacienti byli ambulantně ošetřeni po 4, 12, 24, 36 a 48 týdnech. Při každé návštěvě byly změřeny vředy specializovanou kamerou a pomocí příslušného softwaru byla vypočítána jejich plocha v cm2.
Pacienti ani hodnotitelé nebyli informováni o rozdělení léčby. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 48 týdnů nebo do zhojení rány či chirurgického zákroku.
Výsledky: Do analýzy bylo zahrnuto 48 pacientů (24 v každé skupině) s celkem 64 vředy. Z nich bylo 41 vředů sledováno do zhojení nebo 48týdenního sledování a 20 vředů bylo během sledovaného období chirurgicky ošetřeno. Tři pacienti byli z následného sledování ztraceni.
Analýza intention-to-treat (záměr léčby) ukázala významnou, 2krát vyšší míru zhojení vředů ve skupině s vysokou dávkou cholekalciferolu (6800 IU denně) , kde se 21 z 30 (70 %) vředů zhojilo ve srovnání s 12 z 34 (35 %) ve skupině s nízkou dávkou (p = 0,012).
Medián redukce vředů při konečném sledování byl 100 % (interkvartilní rozmezí [IQR]: 72–100) ve skupině s vysokou dávkou a 57 % (IQR: –28 až 100) ve skupině s nízkou dávkou.
Dále jsme v analýze rozptylu s opakovanými měřeními zjistili významný vliv vysokých dávek vitaminu D na redukci vředů.
Závěry: Vysoké dávky cholekalciferolu jsou ve srovnání s nízkými dávkami významně účinnější při podpoře hojení chronických vředů v rámci diabetické nohy.
