Cílem této studie (D-lay MS) bylo vyhodnotit účinnost vitaminu D3 na snížení známek aktivity nemoci (EDA = evidence of disease activity) u pacientů s klinicky izolovaným syndromem (CIS = clinically isolated syndrome), který je typický pro roztroušenou sklerózu (RS).
Metody: Francouzští neurologové provedli dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, 24měsíční studii s 314 dospělými pacienty s CIS ve věku mezi 18 a 55 lety, s epizodou CIS v posledních maximálně 90 dnech, s sérovou koncentrací vitaminu D pod 100 nmol/l a s diagnostickou magnetickou rezonancí splňující Swantonova kritéria. Pacienti s RS byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 k podávání vysokých dávek perorálního cholekalciferolu 100.000 IU nebo placeba každé dva týdny po dobu 24 měsíců nebo do objevení známek aktivity nemoci (EDA). Primárním sledovaným cílem byl výskyt EDA (relaps nebo nové T2 léze na magnetické rezonanci provedené ve 3., 12. a 24. měsíci studie) ve srovnání s referenční magnetickou rezonancí provedenou při zařazení do studie.
Výsledky: Analýza byla provedena na 303 pacientech (156 ve skupině užívající vitamin D a 147 ve skupině s placebem), z nichž 88 % splnilo McDonaldova kritéria z roku 2017 pro diagnózu RS na začátku studie. Obě skupiny byly srovnatelné. Během sledování vykazovalo EDA ve skupině s vitaminem D 94 pacientů (60,3 %) a ve skupině s placebem 109 pacientů (74,1 %). Střední doba do EDA byla 432 dnů [95% CI: 360, 727] ve skupině s vitaminem D oproti 224 dnům [95% CI: 104, 360] u pacientů na placebu (p=0,003). Ve srovnání s placebem snížilo podávání vitaminu D výskyt aktivity nemoci (EDA) o 34 % (p=0,004). Terapie vitaminem D3 byla bezpečná a dobře tolerovaná.
Závěry: Tato studie ukazuje, že perorální podávání 100.000 IU vitaminu D3 každé dva týdny významně snižuje EDA u pacientů s CIS.
Spolu s dobrým bezpečnostním profilem tato data podporují časné nasazení suplementace vysokými dávkami vitaminu VD u pacientů s RS.
